FDA entwickelt Richtlinie für die Pharma-Industrie zur Entwicklung von Medikamenten gegen ME/CFS

Die amerikanische Food and Drug Administration (die Behörde, welche in den USA unter anderem für die Zulassung von Medikamenten zuständig ist), hat einen Entwurf für eine Richtlinie zur Medikamentenentwicklung bei ME/CFS veröffentlicht.

Die Richtlinie soll Entwicklern von Medikamenten dabei helfen, die notwendigen Hürden auf dem Weg zur Zulassung eines Medikaments gegen ME/CFS besser überwinden zu können und enthält Informationen zu Diagnosekriterien, Studiendesign usw.

Bis Mai können zu dieser Richtlinie auch noch Kommentare und Vorschläge an die FDA abgegeben werden.

Link zum Richtlinienentwurf:
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM388568.pdf